La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció que ha añadido advertencias a la documentación de apoyo de las vacunas de Pfizer/BioNTech y Moderna sobre posibles efectos secundarios cardíacos poco frecuentes.
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«FDA anuncia cambios de las hojas informativas para pacientes y proveedores de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech COVID-19 en relación con los riesgos sugeridos de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación del tejido que rodea al corazón) tras la vacunación», indica el comunicado en el sitio web del organismo regulador.
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Por lo tanto, se aconseja a los pacientes que busquen atención médica inmediata si sienten dolor en el pecho, dificultad para respirar o experimentan palpitaciones o latidos fuertes del corazón.
La FDA especificó que se han notificado unos 1.200 casos de miocarditis y pericarditis en las 300 millones de dosis de vacunas de Pfizer y Moderna administradas en Estados Unidos. Otras 300 personas menores de 30 años concurrieron a hospitales, pero casi todas fueron dadas de alta tras ser examinadas.
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Las vacunas de Moderna y Pfizer son dos de las tres vacunas aprobadas en Estados Unidos. La otra es la estadounidense de Johnson & Johnson.
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Anteriormente se había informado que la Organización Mundial de la Salud (OMS) examinaría si existe una relación entre los casos de miocarditis y la vacunación contra el coronavirus con Pfizer/BioNTech. Según la asesora del director general del ente, Mariangela Simao, la información sobre estos casos procede de Estados Unidos e Israel.
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«Estamos haciendo un seguimiento con la ayuda del Grupo de Asesoramiento Estratégico sobre Seguridad de las Vacunas. Seguimos investigando si la miocarditis es una consecuencia de la vacunación o no tiene ninguna relación», sostuvo en su momento.
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